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蜀南文学>玄幻小说>我在诸天搜集金手指>第四十三章 寝食难安
  数不清的病患及其他们的家属,各色相关人员,都在呼吁一件事情——扩大【雷迪单抗】的实验范围和实验人数,尽早地让其上市。

  其实,药物由于其特殊性的原因,新药上市过程一直很漫长。

  普通药物倒没有什么。

  但是类似抗癌药物这种救命药,十几年的研发周期,就真的太久了。

  还是那句话。

  人都要死了,还担心什么副作用呢?

  只要这药有效就好。

  这个问题其实很多人都注意到了。

  所以FDA新局长上台之后,就一直在致力推动加速药物审批程序,比如说颁布【突破性疗法】,将新药认证程序的审查时间减少到三个月,这可以缩短将近三分之一的时间。

  而在肿瘤新药这块,FDA也颁布了重大创新性肿瘤新药审批新政策——【实时审凭制】。

  这个政策能将肿瘤新药上市审批提前到临床阶段,完成临床试验后可直接上市,无需排队审批。

  【实时审评制】是根据药企提供的肿瘤新药做一份共享申请表格,允许FDA审查员将评论添加到这些背景文件中,确保信息及时沟通和分享。

  在提交申请表和被批准之前,FDA需要预先和实时审议临床实验数据。

  一是检查药企提供的数据完整性是否齐备。

  二是打破以往中规中矩的审评流程,帮助药企解决试验药品的质量问题。

  也就是说,原先的先进行临床试验再进行新药申请审批,转为了边进行临床实验边进行新药审批。

  这带来的直接好处是肿瘤新药审批提速至少半年,惠及所有癌症新药。

  不过,一款新药从研发到上市流程,要经过2-3年的研究开发期,2-4年的临床前试验期,再加上一个月以上的临床实验审批,然后耗时3-7年的临床试验期,半年左右的新药上市审批,全部时间加起来,要十几年。

  这是国外的。

  国内虽然也在逐步开展新药研发审核改革,但在短时间内无法见效。

  而且,就算见效了,提高半年的研发速度,对于真正有迫切需要的肿瘤患者来说,只是一个看起来很虚幻的概念。

  无论是十几年,还是十年,肿瘤患者都等不了。

  但这不意味着【雷迪单抗】不能在短时间内大规模上市。

  因为之前出台的《药品附条件批准上市技术指导原则(试行)》文件。

  根据该指导文件原则,药物临床试验期间,符合两种特定情形的药品,可以申请附条件批准。

  一是治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的;

  二是应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗,经评估获益大于风险的。

  这个指导原则适用于未在华国境内上市销售的中药、化学药品和生物制品。当然也有批准上市的技术要求及有效性评价的条件。

  【悬壶科技】拿出来的【雷迪单抗】明显就符合这一指导原则的标准。

  ……………………………………………………………………………………………………………………………………………

  网络上和现实中的呼声太大了。

  官方不可能忽视。

  他们一边组织专业人士对【雷迪单抗】进行综合验证和评估。

  另一边则是跟【超群集团】联系。

  是的。

  直接略过了【悬壶科技】。

  跟真正的主导者进行沟通。

  “吴董,如果让【雷迪单抗】直接进入临床监测期,【超群集团】应付得过来吗?”

  “没问题!”吴思源没有一丝犹豫地回道。

  “【超群集团】对这款药品的定价是多少?”上面的领导人问。

  吴思源却道,“就算上市了,也只是临床检测期,还属于临床实验阶段。既然是临床实验阶段,那么【雷迪单抗】将只收基本的服务费用,药品的价格依旧免费。”

  “只有【雷迪单抗】全面证明了自己的效果,才会考虑收费的问题。”

  “【雷迪单抗】的成本并不低,在收费这一块,【悬壶科技】会进行综合考量,在不影响公司持续发展的前提下,保证每一位患者,都能在有需要的时候,吃上这抗癌药物,有尊严地……活着!”

  吴思源这话倒是让上面的领导心神一怔。

  正常的药企公司,遇到这种情况,考虑的是如何创收了。

  但【悬壶科技】居然还是免费了。

  要知道,全国现在一年有450多万名癌症患者。蜀南文学

  只要【雷迪单抗】的疗效得到肯定,将会受到无数患者追捧。

  吴思源一句话,就等于将这450万癌症患者的【雷迪单抗】也免费了。

  以目前【雷迪单抗】表现出来的药效,【悬壶科技】就算定价十万,都有大把的癌症患者抢着掏钱。

  四百五十万癌症患者,就是四千五百亿收入。

  十万的定价其实还是很保守的。

  像那些国际药企,如果【雷迪单抗】是他们研发出来的,那么售价几十万,上百万都有可能。

  像之前治疗白血病的神药【格列特】,价格高昂,多少白血病人为了活着,卖掉了房子。

  可以想象,【超群集团】的损失会有多夸张,高达几千亿。

  虽然上面的领导知道,免费可能就是初期,在后期,【雷迪单抗】肯定会收费的。

  但吴思源这样的决定,还是让上面的领导,心中百感交集。

  一方面,他们为国内有这样的企业而感到欣慰。

  但一方面,他们为国内有这样的企业而感到担忧。

  【超群集团】发展得太好了,也太强大了。

  它进入的行业,基本都做到了龙头位置。

  像原先在【超群集团】序列中不起眼的医疗业务,在【雷迪单抗】这款产品出来之后,势必也会带着【悬壶科技】成为华国境内的辉瑞。

  再加上【超群集团】掌握的无线充电技术,人工智能技术,超准气象预测技术等。

  【超群集团】不仅让国外的竞争者恐惧不已。

  也让国内的某些人,越来越寝食难安。

  而这一点,吴思源也早就明显感觉到了。

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“沈兄!”

  “嗯!”

  沈长青走在路上,有遇到相熟的人,彼此都会打个招呼,或是点头。

  但不管是谁。

  每个人脸上都没有多余的表情,仿佛对什么都很是淡漠。

  对此。

  沈长青已是习以为常。

  因为这里是镇魔司,乃是维护大秦稳定的一个机构,主要的职责就是斩杀妖魔诡怪,当然也有一些别的副业。

  可以说。

  镇魔司中,每一个人手上都沾染了许多的鲜血。

  当一个人见惯了生死,那么对很多事情,都会变得淡漠。

  刚开始来到这个世界的时候,沈长青有些不适应,可久而久之也就习惯了。

  镇魔司很大。

  能够留在镇魔司的人,都是实力强横的高手,或者是有成为高手潜质的人。

  沈长青属于后者。

  其中镇魔司一共分为两个职业,一为镇守使,一为除魔使。

  任何一人进入镇魔司,都是从最低层次的除魔使开始,

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然后一步步晋升,最终有望成为镇守使。

  沈长青的前身,就是镇魔司中的一个见习除魔使,也是除魔使中最低级的那种。

  拥有前身的记忆。

  他对于镇魔司的环境,也是非常的熟悉。

  没有用太长时间,沈长青就在一处阁楼面前停下。

  跟镇魔司其他充满肃杀的地方不同,此处阁楼好像是鹤立鸡群一般,在满是血腥的镇魔司中,呈现出不一样的宁静。

  此时阁楼大门敞开,偶尔有人进出。

  沈长青仅仅是迟疑了一下,就跨步走了进去。

  进入阁楼。

  环境便是徒然一变。

  一阵墨香夹杂着微弱的血腥味道扑面而来,让他眉头本能的一皱,但又很快舒展。

  镇魔司每个人身上那种血腥的味道,几乎是没有办法清洗干净。

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